Порядок проведения работ по сертификации продукции. Порядок проведения сертификации

Порядок проведения обязательной сертификации, а также то, каким нормативным правовым актом она введена, на кого распространяется, какие особенности существуют по отдельным видам сертификации, в частности применительно к обязательной экологической сертификации, а также иные связанные с этим вопросы будут рассмотрены в настоящей статье.

Добровольная и обязательная сертификация продукции

В соответствии со ст. 2 закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (далее — закон № 184-ФЗ) сертификация — это подтверждение того, что тот или иной объект соответствует техрегламентам, документам стандартизации или положениям соглашений.

Подтверждение осуществляется органом по сертификации, под которым согласно указанной статье понимается организация или предприниматель, аккредитованные для осуществления сертификационных работ. При этом документом, подтверждающим соответствие, является сертификат соответствия.

Согласно ст. 20 закона № 184-ФЗ подтверждение соответствия производится в добровольном или обязательном порядке. Добровольное подтверждение выражается в осуществлении добровольной сертификации, а обязательное может быть проведено:

• в форме обязательного сертифицирования;
• посредством декларирования.

Когда речь идет о добровольной или обязательной сертификации продукции, то указанное по смыслу ст. 2 закона № 184-ФЗ касается результатов производственной деятельности, предназначенных для последующего использования. Вместе с тем согласно ст. 3 закона № 184-ФЗ техническое регулирование устанавливается в отношении не только результатов производства, но и процессов проектирования, выполнения работ, оказания услуг и прочих сопутствующих действий, которые могут быть объектом сертифицирования.

Каким законом в РФ введена обязательная сертификация

Как было указано в предыдущем разделе, об обязательной сертификации говорится в законе № 184-ФЗ. Вместе с тем следует также упомянуть отдельные нормативные акты, посвященные введению обязательной сертификации, в т. ч. для отдельных видов продукции или производственных процессов, а также отдельным аспектам сертификации:

• постановление Правительства РФ «О порядке выдачи бланков…» от 17.12.2014 № 1383;
• постановление Правительства РФ «Об утв. единого перечня…» от 01.12.2009 № 982;
• приказ Минпромэнерго РФ «Об утв. формы сертификата…» от 22.03.2006 № 53;
• правила сертификации работ и услуг в РФ, утв. постановлением Госстандарта РФ от 05.08.1997 № 17 (далее — правила сертификации работ и услуг);
• П ССФЖТ 31/ПМГ 40-2003 «Правила по сертификации <…> на федеральном железнодорожном транспорте…», принятые и введенные в действие указанием МПС РФ от 25.06.2003 № Р-634у.

Проверка соответствия отдельных видов продукции также введена и осуществляется на основании отдельных ГОСТ, в частности соковой продукции из фруктов и овощей — на основании ГОСТ Р 56067-2014, утв. и введенного в действие приказом Росстандарта от 09.07.2014 № 723-ст. О перечне иной подлежащей обязательной сертификации продукции вы узнаете из нашей статьи Перечень подлежащей обязательной сертификации продукции 2017 года .

На кого распространяется обязательная сертификация

В соответствии с п. 1 ст. 25 закона № 184-ФЗ сертификация осуществляется на основании соглашения между органом сертификации и заявителем. По какой схеме производится сертификация и каков круг заявителей, указывается в соответствующем техрегламенте.

При этом согласно п. 3 ст. 46 закона № 184-ФЗ Правительством РФ ведется единый перечень сертифицируемой продукции, который вводится в действие до начала применения соответствующего техрегламента и ежегодно корректируется.

Помимо необходимости учета положений конкретных техрегламентов относительно того, на кого распространяется обязательное проведение сертификации, вопрос о субъектах отношений по сертификации должен быть рассмотрен в контексте того, кто должен осуществлять и иметь в наличии сертификаты соответствия.

Как разъясняет Верховный суд РФ, административная ответственность установлена как для производителей продукции, так и для лиц, которые реализуют продукцию, не имея сертификатов соответствия, пусть даже эта продукция фактически прошла процедуру сертификации (Обзор <…> за 2 кв. 2007 года, утв. постановлением Президиума ВС РФ от 01.08.2007).

При этом Кодексом РФ об административных правонарушениях установлены как общие, так и специальные составы в отношении нарушений в области сертификации, в частности:

• ст. 14.45 — несоблюдение правил реализации сертифицированной продукции;
• ст. 20.14 — нарушение сертификации изготовления и оборота оружия.

Как осуществляется обязательная сертификация

Порядок осуществления обязательной сертификации установлен постановлением Госстандарта РФ «Об утверждении правил…» от 10.05.2000 № 26, административными регламентами и иными нормативными правовыми актами в отношении отдельных видов сертифицируемой продукции или процессов.

Это, в частности, следующие документы:

• адм. регламент Федерального агентства воздушного транспорта (в отношении сертификации аэропортов), утв. приказом Минтранса России от 16.07.2012 № 236;
• правила проведения сертификации посуды, утв. постановлением Госстандарта РФ от 27.10.1997 № 30;
• постановление Госстандарта РФ «О правилах проведения сертификации электрооборудования» от 16.07.1999 № 36.

На примере п. 4.4 правил проведения сертификации пищевых продуктов и продсырья, утв. постановлением Госстандарта РФ от 28.04.1999 № 21, можно увидеть, что сертификация осуществляется посредством следующих действий:

• подача заявки;
• выбор схемы сертификации;
• отбор образцов;
• анализ производства (если предусмотрено схемой);
• анализ результатов;
• выдача сертификата;
• контроль;
• корректирующие действия.

В каком порядке осуществляется обязательная экологическая сертификация

В соответствии с п. 1 ст. 31 закона «Об охране окружающей среды» от 10.01.2002 № 7-ФЗ экологическая сертификация нужна для подтверждения безопасности ведения той или иной деятельности для окружающей среды.

Согласно п. 2 указанной статьи данный вид сертификации производится согласно положениям закона № 184-ФЗ о добровольной сертификации. Предыдущая редакция данной статьи предусматривала возможность как добровольной, так и обязательной сертификации.

Порядок экологической сертификации определен в том числе и региональными актами. Например, временным порядком экологической сертификации …, утв. приказом Главного управления природных ресурсов и охраны окружающей среды МПР России по Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 28.05.2004 № 153.

Подробнее о санитарно-эпидемиологических заключениях и сертифицировании читайте в нашей статье по ссылке: Сертификат на продукцию и санитарно-эпидемиологическое заключение . О порядке получения иных сертификатов, в частности сертификата по пожарной безопасности, можно прочитать в нашей статье по ссылке: Сертификат соответствия требованиям пожарной безопасности .

Информация об обязательной сертификации

Для того чтобы получить информацию о продукции, которая подлежит обязательной сертификации, можно зайти на официальный сайт Росстандарта по ссылке: Сертифицируемая продукция . Также на сайте указанного госоргана можно получить информацию о продукции, которая подлежит декларированию, по ссылке: Декларируемая продукция .

Информированию об обязательной сертификации работ и услуг посвящен раздел IV правил сертификации работ и услуг, согласно которому сведения о номере, дате выдачи и органе, выдавшем сертификат, должны указываться обладателем сертификата в документации, в частности в техпаспорте.

При этом согласно пп. 4.2 и 4.3 правил сертификации работ и услуг орган по сертификации имеет обязанности по надлежащему информированию как курирующих данный сектор госорганов, так и заявителя.

Знак обязательной сертификации

Вопросы обозначения и применения знака сертификации регламентированы различными документами исходя из специфики регулируемых отношений. В частности, это такие акты, как:

• ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации…», утв. постановлением Госстандарта РФ от 28.12.1992 № 1570;
• постановление Госстандарта РФ «О правилах применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции» от 25.07.1996 № 14;
• методрекомендации по организации и проведению госконтроля (надзора)…, введенные в действие письмом УГПН МЧС РФ от 26.01.2007 № 43-222-19;
• положение о системе сертификации средств защиты информации <…> и о ее знаках соответствия, утв. приказом ФСБ РФ от 13.11.1999 № 564.

Ст. 27 закона № 184-ФЗ предусматривает также, что в информационных целях наносятся знаки обращения на рынке. Проставление единого знака продукции на рынке Союза предусмотрено Договором о ЕАЭС от 29.05.2014.

Обязательная сертификация по ГОСТ Р

Система ГОСТ Р изначально создавалась для обязательной сертификации с возможностью ее применения для добровольной сертификации на основе положения о системе сертификации ГОСТ Р (утв. постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 № 11), в настоящее время (с 2016 года) утратившего силу.

В системе подлежали регистрации бытовые товары, производственно-техническая продукция, строительная продукция, работы, услуги, системы качества и производства.

Вместе с тем в соответствии с письмом Минпромторга России от 21.11.2016 № НГ-74159/10 с 25.11.2016 при обязательной сертификации не могут использоваться бланки сертификатов системы ГОСТ Р. Информация об этом должна была быть доведена до органов по сертификации.

Итак, порядок проведения обязательной сертификации базируется на положениях закона № 184-ФЗ и подзаконных правовых актов и включает в себя, как следует из норм отдельных документов, такие стадии, как подача заявки в орган по сертификации, ее рассмотрение и выбор схемы сертификации, последующий отбор образцов и проверка. По результатам чего принимается решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия, а также осуществляется последующий контроль и возможные корректирующие меры в случае выдачи сертификата.

В Системе сертификации ГОСТ РФ предусмотрен следующий порядок проведения сертификации:

Принятие решения по декларации – заявке. Для проведения сертификации по правилам Системы отечественный или иностранный заявитель направляет декларацию – заявку установленного образца в ОС, который в течение 3-х дней сообщает заявителю основные условия сертификации, ИЛ (или их перечень для выбора заявителем), где будут проводиться испытания.

Отбор, идентификация и испытание образцов. В соответствии с Постановлением правительства РФ от 08.02.1996 г. отбор проб должен осуществляться ОС, а после испытания ОС должен вернуть пробы заявителю. Если образец в ходе испытаний испорчен, его сдают заявителю по акту. Количество образцов для сертификации, порядок их отбора, идентификации и хранения устанавливаются НД. По правилам сертификации отбор проб не должен превышать 5 % от партии. Идентификация – подтверждение соответствия продукции наименованию, указанному на маркировке.

Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия.

Выдача сертификата соответствия и внесение этой продукции в Государственный Реестр Системы.

Система имеет право признания иностранных сертификатов на продукцию, подлежащую обязательной сертификации. Решение об этом принимает ОС.

Иностранный сертификат признается на продукцию:

соответствующую требованиям, не уступающим аналогичным требованиям стандартов, по которым проводится сертификация такой продукции в Системе;

сертифицированную по схеме, принятой в Системе для такой продукции.

При наличии в стандартах дополнительных или отличных требований, обязательных для сертификации, продукция должна быть подвергнута испытаниям на соответствие этим требованиям.

Для признания сертификата заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. К заявке должны быть приложены заверенная копия сертификата и др. материалы, установленные правилами международной системы или соглашением по сертификации. На основе анализа полученных документов и материалов ОС принимает решение о признании (непризнании) сертификата. При этом ОС может провести повторные испытания в полном объеме или по некоторым характеристикам для подтверждения соответствия (в этом случае заявитель представляет образцы). В случае признания выдается сертификат установленного в Системе образца, а продукция вносится в Государственный Реестр Системы. Продукция и (или) тара, упаковка и сопроводительная документация маркируются знаком соответствия. Все эти работы оплачивает заявитель.

Осуществление инспекционного контроля за стабильностью сертифицированных характеристик продукции. Этот контроль осуществляют ОС, выдавшие сертификат, с привлечением территориальных органов Госстандарта РФ, а также представителей обществ потребителей и торговых инспекций. Контроль проводится в течение всего срока действия сертификата – обычно 1 раз в год в форме периодических проверок. Внеплановые проверки осуществляются при наличии информации о претензиях к качеству продукции и услуг, а также при осуществленных изменениях в конструкции (составе) сертифицированного изделия.

Разновидностью инспекционного контроля является аттестация производства и сертификация систем качества. Аттестация производства – это проверка соответствия выпускаемой продукции установленным нормам. По результатам аттестации производства выдается аттестат. Вместо аттестации производства можно проводить сертификацию систем качества – контроль стабильности условий производства и функционирование систем качества. Система качества – это комплекс мероприятий, обеспечивающих стабильность выпуска качественных изделий.

В случае нарушения требований НД, изменения НД на продукцию или методы ее испытаний, а также изменения технологии производства, конструкции (состава) продукции ОС может приостановить или аннулировать действие сертификата соответствия. Информацию об этом ОС доводит до сведения заявителей и потребителей.

Схема сертификации продукции

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции установленным требованиям.

Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.

Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность этой процедуры. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и принятые в международной практике. В качестве способов доказательства используются:

испытание;

проверка (оценка) производства;

инспекционный контроль;

рассмотрение заявления-декларации о соответствии.

Разработка и применение схем сертификации всегда связаны с необходимостью сочетать наибольшую достоверность оценки с минимальными затратами на сертификацию. Потребителю необходимо надежное подтверждение безопасности, но оно требует значительных затрат, которые включаются в себестоимость продукции для самого потребителя. И именно разнообразие схем сертификации позволяет выбрать наиболее приемлемую из них как с точки зрения затрат, так и с учетом степени потенциальной опасности продукции, объемов и характера ее производства, обращения и применения.

Понятием «испытание» охватываются не только собственно испытания, когда объект подвергается каким-либо воздействиям, но и технические операции для определения характеристик продукции – измерения, анализ, органолептиескую оценку.

Любые испытания, результат которых предполагается использовать для сертификации, проводятся только аккредитованными испытательными лабораториями.

Испытания, проводящиеся в системах обязательной сертификации, должны полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям безопасности, установленным во всех нормативных документах на эту продукцию. Методы испытаний устанавливаются на основе тех нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация.

Анализ состояния производства проводится для оценки возможности производителя сертифицируемой продукции обеспечить стабильность тех ее показателей, которые подтверждены испытаниями.

Стабильность характеристик сертифицированной продукции и стабильность состояния ее производства подтверждаются посредством инспекционного контроля. Для этого орган по сертификации может проводить испытания образцов, взятых у изготовителя, у продавца, анализ состояния производства, контроль сертифицированной системы качества.

Эксперты ИСО, исследуя практику сертификации, выделили восемь наиболее употребительных в международной практике схем.

Единой, принятой всеми схемы сертификации не существует. Каждая система сертификации устанавливает в своих правилах используемые схемы. Первая в России Система обязательной сертификации ГОСТ Р, созданная в 1992 г., основывалась на использовании названных выше восьми классических схем. Впоследствии рекомендованные ИСО схемы сертификации дважды обновлялись. Введение в 1994 году в существующие схемы сертификации такой дополнительной операции, как анализ состояния производства, стало компромиссным решением проблемы.

Второй раз схемы сертификации обновлялись в 1996 году. В Изменении даны рекомендации по применению схем сертификации, а также приведен перечень дополнительных документов, которые могут учитываться для сокращения объемов сертификационных проверок.

В настоящее время для сертификации продукции в Российской Федерации предусмотрено десять схем и шесть модификаций к ним (таблица 2).

Схемы сертификации продукции

Таблица 2

* Под испытанием типа понимаются испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или несколько образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства).

*** Ранее документ назывался «декларация соответствия».

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т.е. типового образца продукции, взятого из партии товара. Эта схема применяется для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой, а также для изделий сложной конструкции. Не применяется для сертификации пищевых продуктов. Схема 1а включает дополнительно к схеме 1 анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, т.к. помимо испытания образца и выдачи после этого сертификата соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образцы отбираются в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергаются испытаниям в аккредитованной лаборатории. Эта схема рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. Инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в Россию партий. Схема 2а включает дополнение к схеме 2 – анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия.

Схема 3 предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата – инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, отбираемых на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой ее потребителю. Испытания, как правило, проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории. Эта схема подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации. Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль по схеме 3. Эта схема применяется для сертификации продовольственных товаров.

Схема 4 заключается в испытании типового образца (как в схемах 1–3) с усложнением инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Эта схема применяется в тех случаях, когда проведение инспекционного контроля является целесообразным. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата на продукцию.

Схема 5 – наиболее сложная. Она включает испытание типового образца, проверку производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификацию самого производства. Кроме того, в этой схеме предусмотрен более строгий инспекционный контроль, который проводится в двух формах: испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя и, в дополнение к этому, – проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схеме 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Эта схема заключается в оценке действующей на предприятии системы качества по сертификации. Если предприятие уже имеет сертификат на систему качества, ему достаточно представить заявление-декларацию (это обычно определяется в правилах системы сертификации однородной продукции). Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схемы 5 и 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров (потенциально опасные изделия, продукция на экспорт), предприятие занимается дифференциацией выпускаемой продукции, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия. Применение этих схем снижает риск неправильных решений и вызывает наибольшее доверие у потребителей. В первую очередь это относится к европейским странам, где с 1993 г. указанные схемы сертификации являются обязательными при заключении контрактов на ввоз продукции. Кроме того, при сертификации скоропортящейся продукции эти схемы являются наиболее целесообразными, т.к. сроки годности такой продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной лаборатории, а объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это означает, что от партии товара, изготовленного предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей выдачей сертификата соответствия. Инспекционный контроль не проводится. Эта схема рекомендуется в ситуациях разовых поставок.

Схема 8 предусматривает проведение испытаний каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия. Схему 8 применяют при предъявлении особо жестких требований к качеству продукции, от которого зависит жизнь человека (парашюты, костюмы для пожарных и т.п.) или когда использование продукции, не соответствующей требованиям стандартов, может нанести значительный ущерб потребителям (например, пробирный надзор драгоценных металлов и сплавов).

Схемы 9, 9а, 10, 10а, введенные дополнительно в России, учитывают международный опыт по подтверждению соответствия, т.е. опираются на рассмотрение заявки-декларации изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Эти схемы сертификации в наибольшей степени подходят для сферы малого предпринимательства, индивидуальных предпринимателей, товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается анализ состояния производства.

Схему 9 рекомендуется применять при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества; а также при сертификации единичного изделия (комплекта изделий) целевого назначения, приобретаемых для оснащения отечественных производственных (или иных) объектов. Применение этой схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Обязательным условием для применения схем 9-10а является наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям. Такими документами могут быть протоколы испытаний продукции на предприятии или в зарубежных лабораториях, гигиенические сертификаты, зарубежные сертификаты на продукцию, на систему качества изготовителя продукции и другие документы, которые не вызывают сомнений в достоверности содержащейся в них информации. Все документы рассматривает орган по сертификации однородной продукции, который принимает решение о возможности признания заявки-декларации и выдаче сертификата соответствия.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем сертификации оговаривают обязательное условие: в сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства. Главными критериями при выборе схемы сертификации являются специфика продукции и обеспечение доказательности сертификации.

Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации. Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Госстандартом России и другими федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, на которые законодательными актами РФ возложены организация и проведение работ по обязательной сертификации.

Сертификация продукции включает следующие этапы:

Подача заявки на сертификацию;

Рассмотрение и принятие решения по заявке;

Отбор, идентификацию образцов и их испытания;

Оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче сертификата соответствия (об отказе в выдаче);

Выдача сертификата соответствия;

Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

Рассмотрим содержание каждого этапа.

1. Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. При отсутствии у заявителя информации о таком органе и порядке сертификации интересующей его продукции, он может получить ее в территориальном органе Госстандарта России или в Госстандарте России. При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель в праве направить заявку в любой из них.

При сертификации по схемам 6,9 и 10 изготовитель вместе с заявкой на проведение сертификации представляет в орган по сертификации заявку-декларацию.

2. Орган по сертификации рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) сообщает заявителю решение. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации:

Указывается схема сертификации;

Перечень необходимых документов (заключение санэпиднадзора, ветеринарной службы и т.д.);

Перечень аккредитованных испытательных лабораторий;

Перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

3. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория. Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Осуществляемая на данном этапе идентификация должна подтвердить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.

Испытания проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в течение срока действия сертификата.

4. В зависимости от схемы сертификации проводиться анализ состояния производства продукции (схемы 2а, 3а и 4а), сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6).

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

5. Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества, анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключение эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата.

При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. Также орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя (продавца, исполнителя работ или услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

6. Орган по сертификации оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует всем требованиям всех нормативных документов, установленных для данной продукции.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.

Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или система качества. Но не более чем на три года.

Срок действия сертификата на партию продукции или изделие не устанавливают. (Понятие партии имеет разное содержание для различной продукции. Например, для пищевой промышленности – это объем продукта, выработанного за одну смену; для выращенной и собранной продукции – это урожай с одного поля.)

Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата, последний действителен при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодательством РФ для предъявления требований по поводу недостатков продукции.

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (Руководство по эксплуатации, паспорт, этикетка и др.), а также в товарно-сопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации (номере сертификата, сроке его действия, органе, его выдавшем).

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе.

Сам знак представляет сочетание РСТ и означает аббревиа­туру названия стандарта - Р(оссийский) СТ(андарт). Он указы­вает на национальную принадлежность знака соответствия.

Под знаком соответствия при обязательной сертификации проставляется буквенно-цифровой код ОС - две буквы и две цифры. Часто буквенные индексы кода (полностью или частично) отражают начальные буквы наименования сер­тифицируемого объекта: УО, УИ, УП - услуги общественного питания; ЛТ - текстиль; БП - посуда; ПП, ПО, ПР... - пище­вые продукты и продовольственное сырье; ЛД - товары детс­кого ассортимента; ЛК - кожевенно-обувные изделия. Иногда буквенный индекс не является аббревиатурой наименования объекта: ME - электрооборудование; АЮ, АЯ - расширенная область аккредитации. Например, под кодом АЯ46 значится Российский центр испытаний и сертификации - «Ростест- Москва».

Маркирование продукции знаком соответствия осуществля­ет изготовитель (продавец). Изготовителю (продавцу) право маркирования знаком соответствия предоставляется лицензией, выдаваемой ОС. В лицензии устанавливается обязательство из­готовителя (продавца) обеспечить соответствие всей продук­ции, маркированной знаком соответствия, стандартам и испы­танному образцу.

Знак соответствия ставится на изделие или тару, сопроводительную техническую документацию. Знак соответствия наносят на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен. Изображение знака соответствия может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.

7. Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой серти­фикации) в течение всего срока действия сертификата и лицен­зии не реже одного раза в год в форме периодических и внепла­новых проверок, включающих испытания образцов продукции, анализ состояния производства и пр. Цель инспекционного кон­троля, как это уже указывалось выше, - подтверждение соот­ветствия реализуемой продукции установленным требованиям.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступ­ления информации о претензиях к качеству продукции от по­требителей, торговых организаций, а также надзорных органов.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле. По результатам инспекционного контро­ля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертифика­та и аннулировать лицензию на право применения знака соот­ветствия в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов.

Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется.

Инспекционный контроль осуществляют, как правило, органы по сертификации, проводившие сертифика­цию данной продукции.

8. Корректирующие мероприятия проводятся при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

Приостанавливает действие сертификата;

Информирует заинтересованных участников сертификации;

Устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

Контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

Изготовитель (продавец):

Определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушениями продукции, модель, номер и размер партии;

Уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.

После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:

Указывает производителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

Информирует заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.

Правила по проведению сертификации устанавливают общие рекомендации, которые применяются при организации и проведении работ по обязательной и добровольной сертификации. Эти правила распространяются на все объекты сертификации российского и зарубежного происхождения, а также могут служить основой для организации систем сертификации однородной продукции.

Для обеспечения возможности признания российских сертификатов и знаков соответствия за рубежом правила и рекомендации составлены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах ИСО/МЭК, международных стандартах ИСО, европейских стандартах, документах других международных и региональных организаций, осуществляющих сертификацию.

Правила включают положения, касающиеся участников сертификации, проведения работ в области сертификации, систем сертификации однородной продукции.

Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность.

Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации. (Слайд 12, 13)

а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии - в Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводятся анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

г) Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

д) Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля - периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на использование знака соответствия, о чем информируются заинтересованные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности пользования продукцией.

Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность.

Общие принципы порядка сертификации соответствуют Руководствам /МЭК по данному вопросу.

Как уже отмечалось выше, организуют сертификацию Госстандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена ответственность за обязательную сертификацию. Непосредственную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории. В России действует около 680 органов по сертификации и около 1830 лабораторий 1 .

Характеристики товара, которые проверяются при сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:

Они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом установить соответствие продукции приложенной технической документации;

Отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продукцию;

Могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными . Совокупность других проверяемых показателей определяется исходя из целей сертификации конкретной продукции.

При выборе схемы сертификации (см. §16.4) учитываются особенности производства, испытаний, поставки и применения конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, необходимые затраты заявителя. Определяется схема обязательной сертификации Госстандартом РФ и другими государственными органами, на которые возложено руководство сертификацией.

Схему добровольной сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии - в Госстандарт РФ или другой государственный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.