Срок действия санэпидзаключения. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Получение санэпидзаключения на медицинскую деятельность

СЭЗ, гигиенический сертификат или санэпидзаключение - это документ установленного образца, который выдает Роспотребнадзор. Его должны получать все индивидуальные предприниматели и юридические лица, которые ведут предпринимательскую деятельность.

Санитарно-эпидемиологическое заключение дает право на ведение того или иного вида предпринимательской деятельности. Это может быть продажа товаров и продуктов или же оказание разных услуг населению. Заключение говорит о соответствии предприятия санитарно-эпидемиологическим нормам, установленным государством.

Список документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Для того чтобы получить СЭЗ, необходимо собрать большой пакет документации. Это можно делать самостоятельно или же с привлечением специалистов.

• Свидетельства ИНН и ОГРН.
• Санпаспорт производственного помещения.
• Документ, подтверждающий право собственности или же договор аренды.
• Учредительный договор компании.
• Проектные данные: технология производства, канализационные и вентиляционные схемы.
• Экспертные заключения по результатам изучения товаров в условиях лаборатории.
• Результаты проверки производства на предмет соответствия СанПиНу.
• Свидетельство о действительности всей данной документации.

Кому необходимо иметь заключение СЭЗ?

Бизнесмены обязаны проходить проверку для получения всех документов для ведения деятельности, связанной с обслуживанием граждан или продажей продукции.

Это касается таких организаций, как:

• точки общепита (рестораны, кафе, суши-бары и т. д.);
• учреждения санаторного типа (пансионаты, общежития и т. д.);
• жилые комплексы;
• цеха по производству продуктов;
• хранилища и складские помещения.

Важно отметить, что санитарно-эпидемиологическое заключение требуется для ведения лицензируемых и нелицензируемых видов деятельности. Безусловно, в первом случае санэпидзаключение – непременное условие для выдачи лицензии.

К видам непременного лицензирования, например, относятся продажа алкоголя, образование населения, медицинское обслуживание, реализация лекарств, осуществление вывоза и ликвидации отходов разного вида.

Когда необходимо санитарно эпидемиологическое заключение СЭС роспотребнадзора?

Начиная предпринимательскую деятельность, важно понимать, в каких случаях требуется наличие санэпидзаключения. Осведомленность в данном вопросе избавит от ненужных тревог и казусов.

Заключение СЭС должно быть выдано в начале работы организации, а точнее, до ее начала. Новый бизнес невозможен без предварительно выданного Роспотребнадзором заключения.

СЭЗ будет основным документом, разрешающим получить лицензию, или же будет являться свидетельством правомерности деятельности компании.

Проверка наличия СЭЗ происходит во время инспекция представителей Роспотребнадзора и других органов. Так или иначе, своевременная забота о всех важных документах убережет бизнес от бед.

Совет специалиста «Эко-Обработки»:

Не откладывайте вопрос санитарной документации на последний момент. В начале частного бизнеса у руководителя может не доставать знаний для оформления пакета. В этом случае советуем обратиться в компетентную СЭС. Опытные сотрудники оперативно и качественно подготовят всю документацию, в том числе и санитарно-эпидемиологическое заключение.

Помощь в получении СЭЗ от компании «Эко-Обработка»

Сотрудники много лет занимаются оформлением санитарной документации, поэтому могут быстро и качественно решить проблему с пакетом документов.

В случае с заключением СЭС, это бессрочный документ, поэтому многое зависит от того, насколько грамотно произведена подготовка. Необходимо собрать полный пакет документов, с чем могут быстро справиться знающие сотрудники нашей компании. Его доставка осуществляется нашими курьерами по Москве и Московской области.

Позвонив по телефону, Вы получите детальную консультацию о наших сроках, ценах и условиях обслуживания. Также можете оставить свой номер в красном квадрате справа. Оператор перезвонит в скором времени и обсудит сложившуюся ситуацию.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (также известное в народе, как гигиенический сертификат или СЭЗ) – это свидетельство, которое подтверждает соответствие деятельности и/или проектной документации конкретным СанПиНам, а также выступает одним из обязательных для их лицензирования документов. До 1 июля 2010 г. подобная бумага также требовалась и для производства/реализации различных товаров, однако позднее он был заменен на свидетельство о государственной регистрации продукции. Сегодня получение сертификата СЭС не представляет трудности, однако у многих предпринимателей по-прежнему остаются вопросы относительно этой процедуры. Поэтому разберем наиболее часто повторяющиеся из них.

Внимание! Любое выданное ранее заключение СЭЗ (для товаров) действовало лишь до начала 2012 года, а потому должно быть заменено в обязательном порядке.

Когда и кому требуется оформлять СЭЗ

Получение заключения – это одно из ключевых условий для ведения бизнеса любым юридическим лицом или ИП, которое:

• Задействовано в производстве и/или реализации спиртосодержащей (в т.ч. и алкогольной) продукции.
• Занимается медицинской/фармацевтической или образовательной деятельностью.
• В своей работе прибегает к использованию возбудителей различных инфекционных заболеваний и/или источников ионизирующего излучения, радиоактивных веществ, ядерных материалов.
• Организует сбор/использование/обеззараживание/транспортировку/размещение отходов, которым присвоен I-IV класс опасности.
• Работает с проектной документацией.

Что же касается сроков, то здесь можно сказать так: заключение санитарно-эпидемиологической службы получают:

• При открытии бизнеса.
• При лицензировании выбранного вида деятельности.
• При производственном контроле или проверке СЭС.
• Когда действие старого сертификата заканчивается.
• В иных случаях.

Кто занимается выдачей заключений, и как проходит процедура их получения

Следующий по полярности вопрос – это «как получить санитарно эпидемиологическое заключение». В настоящее время выдачей санэпидемзаключения и внесением информации об этом уполномочен заниматься исключительно Роспотребнадзор. Услуга оказывается бесплатно, и может быть предоставлена как самому заказчику, так и его законному представителю. При обращении необходимо предоставить следующие документы:

• Заявление на получение заключения.
• Протоколы исследований.
• Экспертное заключение по итогам исследований.

Также в ходе подготовки обращения нелишним будет подготовить заверенные копии следующих бумаг:

• Учредительных документов.
• Договора аренды помещений и плана их размещения.
• Плана производственного контроля.
• Договоров с санитарными службами (на дезинфекцию, вывоз мусора, дератизацию, утилизацию люминесцентных ламп).
• Журнала учета дез. средств.
• Личных медицинских книжек сотрудников.
• Договора на проведение медосмотров.
• Других санитарных документов, наличие которых предусматривает лицензия на тот или иной вид деятельности.

Если вся документация в порядке, и у Роспотребнадзора нет дополнительных вопросов к просителю, выдача заключения происходит через 30 дней после регистрации заявления на его получение.

Чем может помочь Единая Санитарная Служба

Если срок действия старого документа подходит к концу, а тратить время на получение нового санитарно-эпидемиологического заключения вы решительно не настроены, Единая Санитарная Служба готова помочь. Всем компаниям и ИП, осуществляющим свою деятельность на территории Москвы и/или области, мы предлагаем следующие виды услуг:

• Эпидемиологический аудит состояния объектов клиента.
• Консультирование заказчика и разработку рекомендаций по приведению документов и помещений в соответствие с нормами, что устанавливает санитарно-эпидемиологическая служба.
• Полную подготовку пакета документов, что необходимы для Роспотребнадзора, их оформление и подачу.
• Проведение лабораторных исследований (как текущих, так и предварительных), включенных в план производственного контроля.
• Работу с протоколами исследований и экспертными заключениями: их сбор, систематизацию, а также (при необходимости) экспертизу.
• Сопровождение клиента во время обследования объектов инспектором и урегулирование любых нестандартных ситуаций, что могут возникнуть при проверке.
• Оформление любых документов по требованию СЭС и проведение работ по их согласованию.
• Получение заключения СЭС и передачу его непосредственно клиенту.

Все учреждения образования для выполнения своих прямых функций должны получать лицензии, таковы требования законодательства РФ. Оформление заключения СЭС на образовательную деятельность является необходимым этапом подготовки пакета документации для лицензирующего органа.

Орган, выдающий разрешение СЭС

Основным органом, уполномоченным выдавать готовое санитарно-эпидемиологическое разрешение на осуществление той или иной деятельностью, является Роспотребнадзор с его территориальными подразделениями. Разрешительная документация подтверждает факт соответствия конкретного объекта санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям.

В ходе проверки образовательного учреждения служба СЭС руководствуется следующими нормативно-правовыми актами:

• СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций»;
• СанПиН 2.4.2.2821-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях».

Документ, оформляемый сотрудниками СЭС, носит название гигиенического сертификата.

Процедура получения:

Для получения заключения СЭС на образовательную деятельность школа, детский сад, лицей или иное учреждение данной сферы готовит следующий пакет документов:

Должны быть у вас

• Договор аренды, субаренды, собственность
• План БТИ.
• Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
• Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
• Устав
• Штатное расписание
• Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
• Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
• Выписка из ЕГРЮЛ.
• Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК
• Документы на учителей (Диплом, Сертификат)
• Медицинские книжки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.)

Документы, которые делаем мы

• Пояснительная записка. (6000 руб.)
• Программа производственного контроля (ППК). (9000 руб.)
• Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации). (от 2000 руб.)
• Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
• Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. (3500руб.)
• Расчет расходования дез.средств. (1500руб.)
• Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников(3500руб.)
• Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы). (3500руб.)
• Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО). (3500руб.)
• Договор на стирку спец. одежды (3500руб.)
• Договор на обслуживание вентиляционной системы. (3500руб.)
• Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции. (3500руб.)
• Журнал генеральных уборок. (1000руб.)
• Журнал по обращению с дез. средствами. (1000руб.)
• Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
• Экспертное заключение. (20000-25000 руб.)

При заказе нескольких документов предоставляется скидка до 25%, а также скидка на аудит.

Документация тщательно проверяется по содержанию и порядку оформления. Специалисты Санэпиднадзора могут оценить условия деятельности без выезда на объект либо направляются в образовательное учреждение для детальной инспекции заявленных параметров работы.

Результатом проведения санитарно-гигиенической оценки становятся протоколы исследований, оформленные в соответствии с требованиями соответствующих регламентов. Заявителю выдается положительное или отрицательное заключение СЭС, соответственно разрешающее или запрещающее осуществление конкретного вида деятельности.

Преимущества заказа услуги у нас

Длительность рассмотрения поданного в СЭС заявления и исследования объекта – не более 30 дней. Оформляемый гигиенический сертификат является официальным документом, регистрируется в специальном журнале.

Документ, именуемый санитарно-гигиеническим сертификатом, также известный, как заключение СЭС - один из ключевых аспектов подтверждения соответствия установленным санитарным правилам и нормам. Именно он содержит сведения о соответствии условий, в которых ведется деятельность предприятия и организации, действующим нормативам. СЭЗ также включает сведения о проверке сведений, изложенных в проектной документации, качестве выпускаемой продукции (для производителей).

Обратившись в центр сертификации МЕЖРЕГИОНТЕСТ, вы можете получить квалифицированную помощь в оформлении гигиенического сертификата. Мы возьмем на себя работу с документами, а также обеспечим необходимую консультационную помощь представителям частного бизнеса, крупных промышленных и производственных компаний. Обращаясь к нам, вы можете заказать подготовку бумаг для получения и проведения:

• Экспертиза проектов ПДВ
• Экспертиза проектов обоснования границ СЗЗ промышленных предприятий
• Экспертиза проектов нормативов допустимых сбросов в водные объекты (НДС)
• Экспертиза проектов зоны санитарной охраны (ЗСО) источника водоснабжения
• Экспертиза проектов нормативов образования отходов и лимитов на их размещение (ПНООЛР)
• Экспертиза проектов ОВОС
• Экспертиза проектных материалов по обоснованию размещения, отводу земельного участка под строительство объектов
• Экспертиза зданий, строений, сооружений для целей лицензирования
• Экспертиза пищевых продуктов для целей установления сроков годности
• Экспертиза жилых зданий и помещений, прилегающей территории, условий проживания (по жалобам)

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

На данный момент письмом Роспотребнадзора за номером 01/4310-1-32 регламентируется получение СЭЗ в обязательном порядке для таких отраслей, как:

• фармацевтика и фармакология;
• медицина;
• продажа и производство/розлив спиртосодержащей продукции, алкоголя;
• образовательная сфера;
• проектирование (проектные документы);
• использование радиоактивных веществ и технологий, работа с прочими видами потенциально опасных излучений;
• работа с возбудителями опасных инфекций;
• сбор и вывоз твердых бытовых отходов различных классов опасности.

В рамках предоставления услуг специалистами МЕЖРЕГИОНТЕСТ будут выполнены следующие действия:

1. Проведение аудиторского исследования на предмет изучения санитарно-эпидемиологической обстановки на подлежащих сертификации объектах.
2. Формирование комплекта бумаг, необходимого для предоставления в органы Роспотребнадзора.
3. Плановая работа в рамках ППК - проведение исследований в условиях современной лаборатории.
4. Проведение экспертной проверки и обобщения данных, полученных в ходе лабораторных работ.
5. Составления заявлений, необходимых для подачи в органы Роспотребнадзора для оформления СЭЗ, передача собранных документов для прохождения всех бюрократических процедур.
6. Консультационная и сопроводительная поддержка заказчика в ходе посещения объектов инспекторами, предоставление рекомендаций по улучшению санитарно-эпидемиологических показателей соискателя, приведениях их в соответствие с действующими нормативами.
7. Помощь в решении спорных и других вопросов, возникающих в ходе визита государственной инспекции.
8. Сбор и сдача недостающей документации, если таковая будет затребована органами СЭС.
9. Передача готового санитарного сертификата уполномоченному на то представителю предприятия или организации.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Для получения бессрочно действующего СЭЗ вам необходимо осуществить сбор и формирование пакета документов, состоящего из:

1. Копий документов, относящихся к категории учредительных (для ООО - устав, ОГРН, для ИП - ИНН, свидетельство о регистрации).
2. Свидетельства о праве собственности или аренды/субаренды помещений. 12. Планов объекта, подлежащего сертификации.
3. ППК, составленного для предприятия/организации.
4. Журналов учета, используемых для фиксации расхода дезинфицирующих средств.
5. Договорных бумаг, подтверждающих получение лабораторно-инструментальных услуг, результативных документов уже проведенных исследований, экспертных заключений.
6. Договоров, подтверждающих получение услуг по дезинсекции и дератизации, актов о проведении профилактических работ подрядчиком.
7. Договорных документов на проведение дезинфекционной обработки и обслуживания вентиляционного и климатического оборудования.
8. Документов о получении медицинских услуг (медосмотры), актировочной документации по результатам их проведения.
9. Личной медицинской документации персонала (сан. книжки).
10. Документов о наличии договоренностей по вывозу и утилизации ТБО.
11. Договорных бумаг по утилизации опасных отходов (люминесцентные лампы).
12. Подтверждения наличия условий для стирки и обеззараживания спецодежды персонала (договор на оказание услуг прачечной).
13. Списочной документации по профессиям, для которых обязательно прохождение м/о.
14. Документов по проведению вакцинации среди персонала.
15. Документов, подтверждающих проведение работ, связанных с проверкой эффективности вентиляционных систем.
16. Прочих санитарных документов - с учетом особенностей деятельности компании, предприятия, организации.

Срок действия заключения СЭС на вид деятельности - бессрочно!

Санитарно-эпидемиологическое экспертиза - гигиенический сертификат на продукцию

Поскольку выдача заключений СЭС сегодня производится на добровольной основе, вы можете обратиться за их получением в Роспотребнадзор лично или доверить выполнение этой задачи представителям нашей компании.

Наша лаборатория проводит исследования и экспертизы всех видов продукции и обеспечивает выдачу экспертных заключений СЭС о ее соответствии санитарным правилам и гигиеническим нормативам.

Для того чтобы заказать экспертизу продукции, Вам достаточно предоставить нам копии документов на продукцию - сертификаты поставщика или производителя, паспорта безопасности или иные документы. Эксперты нашего Центра в кратчайшие сроки спланируют выезд на ваш объект, проведут отбор проб продукции, доставят их в испытательную лабораторию, проконтролируют ход исследований и экспертиз, доставят Вам готовые результаты исследований.

*Все документы можно предоставить в отсканированном виде по электронной почте –

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Роспотребнадзором организациям, индивидуальным предпринимателям и гражданам. Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие проектной документации или условий осуществления определенного вида деятельности существующим санитарным нормам и правилам. Подробнее об этом - в данной статье.

Виды СЭЗ

В настоящий момент можно получить на вид деятельности (работы и услуги) и проектную документацию.

В соответствии с письмом Роспотребнадзора «О выдаче СЭЗ» от 15.04.2011 № 01/4310-1-32 санэпидзаключения необходимо получать соискателям лицензий, деятельность которых относится к следующим сферам:

• образование;
• обращение с отходами I-IV классов опасности;
• работа с ядерными и радиоактивными веществами;
• работа вблизи источников ионизирующего излучения;
• работа, предполагающая взаимодействие с возбудителями инфекционных заболеваний;
• медицина и фармация;
• производство лекарств;
• производство алкоголя и продукции, содержащей спирт, их оборот;
• производство и оборот этилового спирта.

Согласно письму № 01/4310-1-32 выдача предусмотрена для определенных видов проектной документации:

• планов предельных допустимых выбросов в атмосферу;
• обоснования создания территорий санитарно-защитного назначения;
• планов нормативных образований отходов и ограничений на их размещение;
• планов территорий санохраны водозаборов;
• планов нормативно-допустимых сбросов;
• планов размещения источника волн электромагнитного характера.

Алгоритм оформления СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальными органами.

Перечень необходимых документов следующий:

• заключение эксперта — 1 экземпляр (оригинал);
• протокол исследования — 1 экземпляр (оригинал к представлению при запросе СЭЗ на вид деятельности не обязателен; в алгоритме оформления СЭЗ на проектную документацию - не предусмотрен).

Все указанные документы по окончании процедуры остаются в органах Роспотребнадзора. На руки выдается только бланк нового СЭЗ.

За получением услуги по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения заявитель может обратиться:

• лично;
• через представителя по закону;
• посредством отправки документов почтой заказным письмом с описью вложения;
• в электронном виде через портал госуслуг (при этом заявление должно быть заверено электронно-цифровой подписью представителя юрлица или ИП);
• через многофункциональные центры.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение можно через 30 дней после подачи заявления (п. 16 Административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775).

Заявитель может забрать его лично или через законного представителя. С 21.05.2018 получить СЭЗ, запрошенный через «госуслуги», можно и в форме электронного документа, введя в форму на сайте Роспотребнадзора реквизиты исполненной заявки и выданного документа (направляются заявителю при закрытии заявки на портале госуслуг).

Причиной отказа в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения может послужить обнаружение в представленных документах недостоверных сведений, а также отсутствие в ЕГРЮЛ сведений о госрегистрации юрлица или ИП (п. 24 Административного регламента).

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Причинами переоформления санитарно-эпидемиологического заключения могут послужить:

• реорганизация юрлица;
• смена названия организации;
• смена адреса нахождения юрлица;
• смена фамилии, имени или отчества ИП;
• смена адреса проживания ИП;
• смена названия или сферы применения продукции (п. 10 приложения 2 к Порядку организации и проведения санэпидэкспертиз, обследований, исследований…, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224).

Данный перечень признается упомянутым Порядком исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.

Документы, которые необходимо представить для реализации процедуры переоформления санитарно-эпидемиологического заключения :

• заявление — 1 экземпляр (оригинал);
• документы, подтверждающие факт реорганизации юрлица, смены названия или адреса нахождения организации, смены фамилии, имени или отчества ИП, его адреса проживания, изменения названия выпускаемой продукции, области ее использования — в 1 экземпляре (заверенные копии);
• ранее полученное СЭЗ.

Заявитель может прийти за новым санитарно-эпидемиологическим заключением через 7 дней (п. 16 Административного регламента).

Взимание госпошлины за переоформление санэпидзаключения не предусмотрено (п. 27 Административного регламента).

Экземпляр предыдущего санитарно-эпидемиологического заключения не возвращается заявителю и остается в органах Роспотребнадзора.

Таким образом, в данный момент Роспотребнадзором выдаются СЭЗ только на проектную документацию и виды деятельности, конкретный перечень которых определен законодательством РФ. Услуга по выдаче нового санэпидзаключения и переоформлению старого предоставляется на бесплатной основе. Впервые оформляемое заключение выдается в течение 30 дней после подачи заявления, переоформление производится в течение 7 дней.

На отдельные виды продукции согласно утвержденному перечню (решение КТС № 299) выдается свидетельство о госрегистрации.